简介

生物制药病原体检测系统是一个自主式实时病原体检测系统，采用 qPCR 技术实时、自主地监测微生物污染，能够以极低的检测限（1 拷贝/毫升）检测细菌和病毒，并快速发出警报，从而保障产品质量和安全。用于实时监测生物加工和制药环境中的生物和化学污染物。如同一个早期预警哨兵，持续采集液体、固体或气溶胶样本，直接在源头检测病原体。

特点

•该系统利用定量聚合酶链式反应 (qPCR) 技术来识别特定的细菌和病毒菌株。与传统方法不同，它无需人工处理、培养或富集样品，

• 全自动运行—不需要样品准备：无需人工干预，即可完成从自动样品采集和浓缩到细胞裂解和分子分析的整个过程。

•只需要 Wifi/GSM 网络

•菌株特异性靶向, 该病原体检测设备使用菌株特异性检测传感器

•在 60 分钟内识别细菌和病毒, 并获得定量结果，检测限低至 1 拷贝/毫升。

• 多重检测：能够在一次运行中同时检测多种生物和化学靶标。

• 实时数据及操作屏：基于云端的加密平台，支持远程调度，数据可视化和趋势分析。

• 集成物理传感器：持续监测关键环境参数，包括 pH 值、温度、溶解氧、电导率和氧化还原电位。

• 自动清洗：采用专门的清洗循环，清除生物膜，维护系统完整性并防止交叉污染。

• 远程管理：数据将发送到安全的云端控制面板，用于实时警报、趋势分析和远程安排测试。

•易于安装

优势

• 主动质量控制

及早发现问题，防止代价高昂的批次损失

• 增强安全性

有效抵御各种有害微生物。

•实时病原体检测

使用内载的 PCR 方法在 30 分钟内提供结果，在遵循定量 PCR 过程的黄金标准的同时，不需要实验室即可实时分析数据。

• 超高灵敏度

检测限 (LOD) 低至 1 拷贝/毫升。

•全自动连续监测

连续测试固体或液体源，用户可设定任何间隔速率自主取样。液体自动取样，而固体在测试前被预处理成浆液，无需手动制备样品。

•安全的基于云的数据存储

实时更新将发送到应用程序和基于网络的门户。数据完全加密并安全地存储在云数据库中，以供将来检索、趋势分析和 AI 训练。

•菌株特异性定量结果

我们的病原体检测传感器对特定的细菌种类和菌株非常敏感，不会受到其他污染物的背景干扰。

•精确的多重检测系统

可以同时监测多种病原体，使用阳性和阴性对照来提供高度准确和精确的结果。

•安装维护简单

简单的安装只需要接上电源电源，WiFi/GSM 连接和水管。

•现场部署

坚固耐用的设计使其可以安装在生产线的各个位置或远程环境中。

技术规格

技术：实时定量PCR (qPCR) 检测

检测极限：低至1拷贝/毫升

分析时间：60分钟（某些情况下可低至30分钟）

传感器：生物，化学和物理传感器（pH值，温度，电导率，溶解氧，氧化还原电位）

连接方式：WiFi或GSM/蜂窝网络

传感器盒每66至100次测试更换一次

基础设施：仅需电源和水/工艺管线接入

现场只需要

电源:  交流电, 或太阳能

通信:  wifi/GSM

目前可检测的细菌及病毒

细菌:

大肠杆菌

沙门氏菌

军团菌

弧菌

单核细胞增生李斯特菌

弯曲杆菌

梅毒螺旋体

病毒:

噬菌体

辣椒轻斑驳病毒

流感病毒

呼吸道合胞病毒

新冠状病毒 (COVID-19)

猴痘病毒

艾滋病毒（HIV）

生物加工应用

在生物制药领域，该系统旨在防止生物反应器中细菌污染造成的大量产品损失和生产延误。

• 制药生物加工：持续监测生物反应器和培养基进料，防止批次损失。

• 安装位置：该系统可安装在生产过程的多个阶段，包括生物反应器，冲洗站和传送带等。

• 早期干预：该系统提供实时更新，可在受污染的培养基进入生物反应器之前识别并丢弃，从而确保批次的完整性。

• 连续监测：该系统采用自动化连续采样技术，检测生物发酵环境中常见的有害微生物和污染物

• 实时警报：通过云端控制面板提供即时数据和可自定义的警报，从而实现对污染的快速响应

其它应用

• 水和废水：实时监测饮用水水质和追踪污水中的传染病。

• 医疗机构：监测环境病原体（例如，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、军团菌），以加强感染控制。

• 食品饮料：在加工厂进行传送带上病原体（如沙门氏菌、李斯特菌和大肠杆菌）的抽样检测。

• 生物安全：快速响应和检测军事和公共卫生防御中的生物威胁。